【中心要闻】2026年长三角药品监管工作会议医疗器械审评核查分会在沪召开
上海器审 2026-10-19 17:10 上海
近日，长三角药品监管工作会议医疗器械审评核查分会在上海顺利召开。来自江苏省药品监督管理局审评中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、浙江省医疗器械审评中心、安徽省药品审评查验中心、上海市医疗器械化妆品审评核查中心五家单位医疗器械审评核查条线的主要领导和业务骨干齐聚一堂，共商区域协同发展，共谋发展新篇。
会议紧扣长三角医疗器械审评核查一体化主线，聚焦2027年长三角区域第二类医疗器械审评要点编制计划、2027年医疗器械检查要点编制计划、三省一市医疗器械审评核查技术委员会章程、医疗机构自研体外诊断试剂备案、智能审评信息系统建设、新版医疗器械GMP实施等议题展开深入研讨，标志着长三角区域医疗器械审评核查工作在标准共建、问题共商、资源共享方面迈出了新步伐，也为下一步深化交流协作提供了更有力的机制保障。
长三角医疗器械审评核查协同发展，既是落实长三角一体化发展战略的具体行动，也是守牢公众用械安全底线、服务产业高质量发展的现实需要。技术委员会章程及委员名单的发布，将进一步凝聚区域专业力量，强化技术支撑与智库作用，推动区域协同向更广范围、更深层次不断拓展。
下一步，上海市医疗器械化妆品审评核查中心将持续推进落实长三角一体化发展战略，以编制审评检查要点为抓手，以技术委员会为纽带，通过协同共治筑牢安全防线，以改革创新赋能产业发展，持续提升区域审评核查能力水平，助力长三角医疗器械产业高质量发展。
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