【器审科普小课堂】解码黑科技：脑机接口技术在临床上可以做什么
上海器审 2026-11-13 16:30 上海
图1 脑机接口信息通路：大脑意图—设备解码—外部执行
脑机接口技术在临床上可以做什么
试想一个场景：大脑依然清醒，每个念头都清清楚楚——可它们，就是传不到身体。想动的手抬不起来，想说的话开不了口，想感知的触觉一片空白，这正是许多神经系统疾病患者的日常。
脑机接口要做的，就是绕开受损的神经通路，在「念头」与「行动」之间，重新接通一条信息通路。
依据《植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识（2026版）》，植入式脑机接口的临床应用适应证分为三大类：运动功能重建、言语交流功能重建、感知觉功能重建。
应用一：重建运动功能，帮「动不了」的患者重新操控肢体
适用人群：脑卒中后偏瘫、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、脑外伤后瘫痪等患者
通过将电极植入大脑运动相关脑区，实时记录皮层放电模式，解码患者的运动意图，驱动机械臂、外骨骼、肌肉电刺激器等设备完成动作；部分闭环系统还可通过感觉皮层刺激提供运动反馈，形成「意图—执行—反馈」的功能回路。
国内已有获批的植入式脑机接口医疗器械，能够帮助颈段脊髓损伤四肢瘫患者，依靠意念操控气动手套，实现手部抓握的功能代偿。需要说明的是，不同产品的适应证不同，具体以获批注册信息为准。
图2 重建运动功能：意念驱动气动手套完成抓握
应用二：重建言语交流，帮「说不出」的患者表达想法
适用人群：完全性闭锁综合征、严重构音障碍或听理解相对好的失语症类型、渐冻症晚期语言功能障碍等患者
这类患者头脑思维清晰完整，但已经丧失说话发声能力。
脑机接口可以采集大脑语言脑区的神经活动，解码大脑中的语音、文字或表达意图，实现意念打字、语音合成，帮助患者重建对外沟通渠道。
图3 重建言语交流：脑信号转化为文字与语音
应用三：重建感知觉，帮「没有感觉」的患者找回身体触感
不少瘫痪患者即便借助设备完成动作，肢体依旧感受不到触碰、压力，无法感知手里的物体。
在大脑感觉皮层或相关丘脑核团植入刺激电极，通过人工电刺激重建触觉、压力感或本体感觉，使患者在运动控制中获得「身体感知」；部分系统以「脑电—刺激」闭环形式运行，根据实时脑活动调整刺激，实现动态神经调控。
图4 重建感知觉：触觉反馈示意
💡 重要科普提示：言语交流重建、感知觉重建，目前大多处于临床研究阶段，暂未形成上市医疗器械产品。
不是所有脑机接口都属于医疗器械
前面讲的三大方向，都是脑机接口技术的医疗应用场景——帮患者改善、修复、替代受损的功能。
可脑机接口并不只有医疗用途：有人想用它增强感知，有人想用它打游戏，还有人想用它操控家电。
那这些算不算医疗器械呢？国家药监局《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》给出的判断核心是——预期用途。
图5 属于医疗器械与不属于医疗器械的区分
参考资料
《植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识》
国家药监局《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》
注：本文中的图片由AI生成，仅作科普使用。
END
上海器审
地址:南昌路210号
电话：33163589
本文转载自微信公众号「上海器审」，查看原文。版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。